Zuverlässige Wasseranalysen:
von der Probe bis zum Bericht
Arzneibuchanalytik
Unser Labor führt Untersuchungen von pharmazeutischen Rohstoffen und anderen Produkten nach den Regelwerken der verschiedenen Pharmacopoeia (Arzneibücher) durch. Dabei untersuchen wir Ihr Produkt sowohl nach den Vorgaben der jeweiligen Monographie als auch nach einzelnen Methoden der Arzneibücher.
Wir untersuchen für Sie Ihre Produkte entsprechend den aktuellen Anforderungen der unterschiedlichen Ländervorgaben:
- European Pharmacopoeia (Ph.Eur),
- Deutsche Arzneibuch (DAB)
- United State Pharmocopeia (USP) und
- Japanische Pharmacopeia (J.P.).
Hierbei passen wir uns in der Konformität mit den Arzneibuchmethoden gerne den jeweiligen Kundenvorgaben an. Bitte beachten Sie, dass wir solche Prüfungen mit unserem Qualitätssicherungssystem nach DIN EN ISO/IEC 17025 und bisher nicht nach GLP-Vorgaben durchführen.
Dies bietet uns die Option zugunsten geringerer Kosten auf teure Pharmazie-Referenzen zu verzichten, sofern für das Ergebnis keine Auswirkungen zu erwarten sind.
Spezifikationsprüfung
Viele Methoden, wie zum Beispiel die Kennzahlen, kommen auch bei der Charakterisierung und Qualifizierung weiterer Produkte zum Einsatz und werden in teils umfangreichen Qualitätskontrollanalysen untersucht. Selbstverständlich führen wir auch Untersuchungen nach Ihren Hausmethoden durch, um z.B. Spezifikationsprüfungen für Ihre chemischen Produkte zu vervollständigen.
Gern erstellen wir Ihnen ein individuelles Angebot – sprechen Sie uns an!
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